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凱萊英創始人洪浩:42歲回國創業,如今身家315億
2022-1-25 9:35:04 來源:本站收集

 最近兩年,人們被新冠疫情折騰得夠嗆,隨著疫苗和治療藥物的研發,逐漸看到了曙光。

 
2021年12月22日,輝瑞宣布其新冠口服藥Paxlovid的緊急授權申請(EUA)獲美國食品和藥物監督管理局(FDA)批準,用于治療出現輕度至中度新冠病毒癥狀的成人和兒童(12 歲及以上,體重至少40公斤)。FDA官方新聞稿指出,這是首款獲其授權治療新冠疾病的口服抗病毒藥物。這項授權在全新變種出現的關鍵時刻,帶來了抗擊新冠的全新工具,也讓由高風險發展為新冠重癥的患者能更容易獲得抗病毒療法。這是對抗這場全球流行病的重要一步。
 
基于此次授權,輝瑞表示將2022年Paxlovid產量預測從8000萬提高到1.2億療程,并計劃在2022年向FDA提交口服藥物Paxlovid的新藥申請,以獲得監管部門的全面批準。此前美國政府已經向輝瑞訂購了1000萬療程的藥物,采購價約每療程530美元。
 
值得一提的是,有媒體報道,凱萊英與輝瑞簽訂供貨合同,將為Paxlovid提供醫藥合同定制研發生產(CDMO)服務。早在2021年11月份,凱萊英便發布公告稱,與美國某大型制藥公司簽訂了兩筆超級大單(分別為4.81億美元和27.2億元人民幣)。這兩筆訂單累計金額高達58億元,已經超過凱萊英2020年的全年營收。
 
不過,面對市場猜測,凱萊英表示:因此次交易涉及保守商業秘密,根據公司與客戶簽訂的相關協議,未披露交易對手方基本情況、產品相關信息。
 
那么,凱萊英是誰,它和輝瑞又有怎樣的淵緣?據官網介紹,凱萊英醫藥集團是一家全球領先的CDMO公司,為全球新藥提供高質量的研發、生產一站式服務。以加速新藥上市,延長生命的質量為己任,依托持續技術創新,為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期一站式CMC服務,加快新藥開發及應用。
 
早在2009年5月 , 輝瑞便授予凱萊英「最佳醫藥中間體合同生產商獎」。輝瑞公司全球原料藥供應副總裁表示,「對每一個項目的成功執行,快速實現研發目標的能力,出色的客戶服務以及高水準的創新能力,是凱萊英公司與輝瑞業務穩定飛速增長的最根本原因?!?/div>
 
作為凱萊英的創始人,洪浩首次入選2021福布斯中國最佳CEO榜單,并以315億元財富排名《2021胡潤百富榜》194位。在接受采訪時,洪浩表示:要在市場競爭中立于不敗之地,核心就是技術創新。成立至今,凱萊英枕戈坐甲,去攻克技術難題和壁壘,前瞻性地大力進行研發投入和新技術開發,真正幫助客戶降低成本,提升藥品的可及性,讓更多有需要的百姓受益。
 
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洪浩是一位學者型企業家。作為恢復高考后的第一批大學生,1987年,他于中國醫學科學院獲得藥物化學博士學位后,便前往美國佐治亞大學從事藥物化學博士后研究工作。1995年,洪浩又在美國成立了自己的公司。
 
在接受采訪時,洪浩回憶說:雖然那個時候在美國已經小有成就,但歸國創業的夢想總是牽引著我的心。我認為回國創業是一種必然。首先我們作為技術型服務公司,只有將化學技術放大生產才能發揮其更大價值,而美國要做規?;a,投資巨大。其次,當時全球醫藥外包行業正在興起,不少美國制藥公司開始在全球范圍內尋求更有競爭力的外包服務商。同時中國的先進化學技術尚屬匱乏,91-93年間,我在國際知名化學期刊上發表了幾十篇學術論文,時至今日,在國內看來仍屬頂尖文章。國內化學技術進步空間巨大由此可見一斑,我當時就覺得將這些技術在中國應用發展會非常有前景。同時炎黃子孫的一顆赤子之心也在蠢蠢欲動,于是我有了回國創業的想法。
 
1998年,國家號召海外學子回國創業,42歲的洪浩以「優秀留學回國人員」身份,帶著自己積攢下來的25萬美元,準備回國開一家制藥企業。決定回國投資后,洪浩內心還是很謹慎,他剛經歷了一次不成功的合資。于是,洪浩花了40多天時間到國內10多個城市考察,最終決定在天津開發區投資建廠。洪浩說,「你只要踏踏實實把事情做好,一切合理需要在這里都能得到滿足?!沽己玫耐顿Y環境是讓他在濱海新區安心扎根的主要原因。
 
1998年,洪浩在天津成立了凱萊英醫藥公司,以制藥工藝創新研發為驅動,為國內外大中型制藥企業提供一站式藥物研發生產服務,產品囊括多個重大疾病領域的創新藥和重磅上市藥。當時,洪浩在泰達國際創業中心租了700多平方米的房子做實驗室,總經理、科研人員連同員工一共就14個人。據老員工回憶:公司剛成立時沒有一輛轎車,老板也沒有自己的車,公司就租了一輛桑塔納跑業務。當時我還是一個剛出校門的大學生,經常一個人到南方出差采購原料,大貨車一趟得跑兩天一夜,我坐在副駕駛室里從江蘇一路顛簸回天津,現在想起來都有些后怕,不過,我們都闖過來了。
 
自創辦公司起,洪浩就十分注重技術創新和知識產權保護,通過中國的地利和工程師紅利,搶占歐美市場。凱萊英業務范圍覆蓋臨床早期到商業化階段,包括高級中間體,原料藥,制劑等的研發和cGMP生產,以及臨床研究服務。并通過戰略合作與業務拓展,逐步構建起創新藥一體化服務生態圈,做全球新藥研發生產的合伙人。
 
凱萊英曾在2021年半年報里表示,按2020年銷售額排名的全球前20大制藥公司中,公司已與15家建立了合作,并連續服務其中的8家公司超過10年,與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成較強的合作粘性。早在2008年,默沙東便授予凱萊英一級供應商獎,直言,「凱萊英是中國唯一一家不僅符合而且遠優于我們要求的新藥開發CMO公司?!勾送?,值得一提的是,凱萊英現有收入約90%來自海外,國內約占10%。
 
那么,凱萊英是如何在國外市場快速發展的,洪浩將原因歸結為三個方面:一靠誠實互信,二靠技術創新,三靠重視法規。在一次演講中,洪浩說:當前,醫藥產業蓬勃發展,藥企研發投入不斷增加,創新藥呈井噴式增長。依托于醫藥研發精細化、專業化分工日益明顯的趨勢,CMO/CDMO行業快速發展。作為全球領先的服務于新藥研發和生產的CDMO一站式綜合服務商,凱萊英深耕行業多年,聚焦監管嚴格、高附加值、高量級領域產品,憑借出色的工藝開發能力幫助全球更多創新藥縮短研發周期、加速獲批上市。依靠持續的工藝優化能力,公司顯著降低上市藥品商業化生產成本,通過符合國際行業最高監管標準的生產能力提供定制化產品,為創新藥公司發展壯大注入力量。
 
據了解,凱萊英曾用42天生產出客戶急需的三期臨床用藥,讓年銷售30億美元的重磅藥節省了至少6個月的上市時間。此外,凱萊英2021年半年報顯示,其公司在疫情防控期間承擔了兩個小分子抗病毒創新藥物研發生產工作,其中一個藥物,通過應用連續性反應,將其中的關鍵片段由4步縮短為1步,僅用6個月將僅有克級工藝的分子實現了噸級放大生產,顯著縮短臨床研發時間;另一藥物已進入臨床三期。
 
質量好、速度快、成本低、污染小,這恰恰是凱萊英這樣優秀CDMO公司的優勢所在。
 
過去,曾有人將凱萊英比作「醫藥界的富士康」,洪浩曾解釋:不要簡單地把CDMO企業當做一般的代工企業,高端的原研新藥原料藥、中間體,尤其是制劑的生產工藝,是技術難度非常大的行業,門檻非常高。實驗室研發出來的新藥與能夠工業批量生產是完全不同的兩個概念,更不要說減少三廢排量、綠色生產工藝等等。
 
當然,企業發展的過程不可能一帆風順,凱萊英也曾遇到許多困難。2008年,國際金融危機的爆發使凱萊英的業務增長陷入停滯。當時,洪浩和他的團隊沒有像大多數企業一樣縮減開支,降低產品價格,靠低價占領市場,相反毅然決定增加投入,興建國際標準的cGMP原料藥生產車間,希望依靠增強自身的科技實力來挺過難關。在凱萊英資金最緊張的時候,天津市政府向它伸出了援手。
 
2021年12月,凱萊英實現了「A+H」兩地上市。洪浩感言:馬拉松跑的時間長了,就會找到一條真正屬于自己的路。凱萊英也是經歷了20余年的長跑,才有了今天的結果。過去,我們披荊斬棘,日夜兼程,成為了全球領先、技術驅動型的CDMO公司。未來,我們將初心如磐,馳而不息,合作創新,進一步成為全球制藥產業可靠的首選合作伙伴。
 
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「海歸人才、科學家、企業家、創業導師」,洪浩被媒體貼了許多標簽,但他卻謙遜地表示:首先,我只能算是海歸,是不是人才,我自己也不確定。其次,我的確是一個創業者,但絕不是所謂創業導師。最后,我愿意堅持學習,終身做一名「學生」。
 
據凱萊英早期投資人基石資本副董事長林凌描述:洪浩博士是位相當有激情的企業家,感覺他非常拼命;對自己的技術充滿自信,目標直指海外巨頭;性格非常率真,和員工能打成一片。洪浩的自信是完全有底氣的,他經歷過文革,吃過苦,文革后讀書學有所成并出國留學,既理解中國,也了解外國的社會和技術,還在商業上打拼積累了豐富的技術和管理經驗。
 
關于未來,洪浩表示:醫藥研發在任何時候都是朝陽產業,我們要把自己最精彩的東西發揮出來。多做實事,放輕利益。
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